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药品gsp认证工作总结

时间:2016-09-11 作者:李张文分类:总结来源:书通网

xxxx年是全省药品经营批发企业GSP第二次认证的年头，本人受省认证中心委派带组进行了两家批发企业的认证现场检查工作。现将有关工作小结如下。

一、作为GSP认证检查员所做的工作

去年12月作为组长带队对芜湖齐欣医药有限公司和安庆怀宁县医药公司进行了认证现场检查。工作中一是做到了认真全面地按照检查方案完成工作任务；二是和组员既有分工又密切配合，对纸质资料和电脑中的记录细致地进行了检查核对；三是遇有特殊问题及时向认证中心和市场处领导报告、请示。如怀宁县医药公司认证前由公司员工承包经营，后来承包人解除合同并离职，造成那一阶段经营有关记录丢失。得知这一情况并经当地市局分管领导确认后，立即向认证中心和市场处领导进行了汇报；四认证检查中严守工作纪律，坚持廉洁自律，自觉维护药监系统的形象。

去年本人作为GSP认证检查员参与更多的工作是本地企业GSP认证。六安市去年有17家批发企业、380多家零售药店通过了认证。对批发企业的认证，无论是对申报材料的形式审查，还是必需去现场进行初审，本人都亲自把关、积极参与，按规定时限让企业向省局窗口上报认证材料。并尽量到现场陪同认证检查组进行检查，自己也学到了不少东西。对辖区内零售药店的认证，本人积极组织，合理安排。首先是对各药店的负责人和质量负责人进行了培训，其次是对全市认证检查人员进行了培训，深入学习了《药品经营质量管理规范》，统一了对检查条款的理解和认识。提高了工作效率。

二、对GSP认证工作的几点体会和建议

一是我国药品经营批发企业的数量众多，规模大小差别很大，GSP认证检查内容不能用“一把尺子量到底”，要根据《药品经营质量管理规范》的原则要求，根据GSP的精神，针对不同经营规模的企业，分档次的制定其认证检查条款。

二是药品经营企业除了进销两头及运输处，关键是在库药品的贮藏养护，而贮藏养护的关键在于仓库温湿度的控制。所以，对药品批发企业，强制安装仓库温度、湿度自动记录装置是势在必行。

三是国家局或省局理应为企业明确制定《重点养护药品品种目录》、《易窜味药品品种目录》，因为药品的注册、贮藏条件的确认、处方的审批都是由药监行政部门负责的。四是要加强对企业人员的培训，进一步提高企业人员对GSP的认识。就目前药品批发企业来说，有相当一部分仍是不重视对员工的培训，不重视质量档案的建立、收集和完善。