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实验室质量监控计划(2)

时间:2015-05-14 作者:王天一分类:工作计划来源:书通网

为贯彻质量方针，确保本实验室的质量目标得以实现，制定本计划。

2.适用范围

适用于本中心所有试验检测工作。

3.职责

(1)质量负责人负责组织制定年度质量监督计划，质量监督工作的实施并对质量监督结果进行评价；

(2)技术负责人负责组织检测人员的技术考核；

(3)资料管理员负责检测标准、规范等文件的跟踪查新；

(4)质量监督员负责监督质量监督工作的落实。

4.工作要求

年度质量目标：报告合格率为≥98%，报告及时率≥98%；客户满意度≥95%，客户投诉率≤1%；重大事故率为0。

⑴实验室内的质量监督

①人员：检测人员必须经过培训并考核合格，每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。

②仪器设备和标准物质

a、仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准，在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查（一般一年一次），期间核查必须按计划进行，核查方法见各仪器期间核查作业指导书；

b、本实验室使用的检测方法，必须是国家发布的标准方法，资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新，确认使用现行有效的规范；

c、凡有标准样品的项目，每一年至少组织一次标样考核和一次实验室内比对（包括人员比对、检测方法比对等）。

d、每两月对可保留样品进行一次抽检，每次至少抽检一个项目。

5.质量监督的具体过程：

⑴抽查时间：采用不定期的抽查方法；

⑵抽查内容：仪器设备、试验室卫生、检测（试验）过程、原始记录，办公室管理；

⑶质量监督人员必须将抽查监督项目内容详细记录在质量监督员检查记录中，并保存。

6.记录表格

质量监督检查记录。

实验室质量监控计划三：实验室质量控制计划（933字）

一、目的:通过计划的实施,促进中心各科室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控，确保中心检测结果的准确性。

二、依据:按《质量手册》第三版第18、19章“检测结果质量的保证”，《程序文件》第二版syxcdc/cx31“内部质量控制”要求编制此计划。

三、实施方案:

1．外部质量控制:

在20xx年度无条件参加中国合格评定国家认可委员会(cnas)以及国家认监委（cnca）组织的实验室能力验证或实验室比对活动,参加省计量部门,国家或省、市cdc等机构组织的实验室能力验证或实验室比对活动。

2．内部质量控制:

（1）科室制定科室内的年度质量控制计划,要求覆盖各大类、全年各时间段。各科室选取1-2个经常性检测项目建立"质量控制图"。在2月底前将计划报质量管理科。计划应包含类别、样品名称、项目名称、所用仪器、检测方法、质控方式、人员、实施时间、评判标准等内容。质量管理科负责监督、协助各科室计划的实施。

（2）质量管理科负责对中心各科室进行考核，在4月以有证标准物质以盲样形式对检验科进行考核,5月采用人员比对方法对微生物检验室、消毒与病媒实验室进行考核,适当时组织理化、微生物实验室参加全市的实验室比对活动。临床实验室按要求参加国家及省组织的实验室间比对及考核活动，按hiv检测规范要求以质控图方式进行质量控制。

（3）根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及内部考核情况,在10-11月由质量管理科对必要科室以盲样或留样再测方式进行考核。